强生(Johnson & Johnson)（简称“该公司”）日前宣布，多项临床前研究显示，该公司的主要候选疫苗可防止人们感染新冠病毒。发布在《自然》(Nature)杂志的数据显示，临床前研究证明，该公司的研究用腺病毒血清型26 (Ad26)载体疫苗可引起强烈的免疫反应（如“中和抗体”所证明的），成功防止后续感染，并为非人类灵长类动物(NHP)肺部提供完全或接近完全的病毒防护。基于有效数据，人类首个1/2a期候选疫苗Ad26.COV2.S临床试验（在健康的志愿者身上进行）现已在美国和比利时启动。
强生执行委员会副主席、首席科技官Paul Stoffels博士表示：“我们很高兴看到这些临床前数据，因为这些数据显示出，我们的新冠病毒候选疫苗（单剂量）产生了强烈的抗体反应，并提供了防护。研究结果让我们信心倍增，我们同时推进疫苗开发和高端生产，于7月启动了1/2a期试验，并计划于9月启动3期试验。”
杨森新冠肺炎临床试验计划包括1/2a期临床试验和3期临床试验，将通过平行研究评估单剂量和双剂量Ad26.COV2.S疗法。1/2a期试验将评估Ad26.COV2.S对于1000多位18岁至55岁健康成人以及65岁及以上成人的安全性、反应原性（预期疫苗接种反应，如肿胀或疼痛）和免疫原性。公司还计划在荷兰、西班牙和德国开展2a期研究，在日本开展1期研究。
随着规划其新冠肺炎3期临床开发计划，该公司正在与合作伙伴积极商讨，目标是于9月启动关键的3期单剂量疫苗与安慰剂对照临床试验，还取决于1期和2期试验的临时数据以及监管方的批准。同时，该公司还计划启动双剂量疫苗与安慰剂平行3期临床试验。设计和开展新冠肺炎3期试验计划时，该公司还将强调受新冠疫情影响过大的代表性人群。在美国开展的试验将包括具有典型代表性的黑裔、西班牙裔/拉丁裔以及65岁以上的参与者。
强生的目标是在2021年期间实现其在全球范围内提供超过10亿剂量安全有效疫苗。
（来源：美通社）
